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北京天智航醫療科技股份有限公司關于取得醫療器械注冊證的公告
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本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
北京天智航醫療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于2023年7月13日收到了由國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，具體情況如下：
一、取得證書情況
二、對公司的影響
骨科手術機器人主要應用于關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。截至目前，公司已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣1.0和天璣2.0產品，公司天璣1.0和天璣2.0產品主要應用于脊柱手術和骨科創傷手術，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。本次公司取得由國家藥品監督管理局頒發的膝關節置換手術導航定位系統醫療器械注冊證，豐富了公司產品種類，有利于公司拓展關節領域相關市場，有利于提升公司綜合競爭力。
三、風險提示
產品獲證后的實際銷售情況取決于未來的商業化安排及市場推廣效果，公司目前尚無法預測上述產品對公司未來業績的影響，敬請廣大投資者謹慎投資、注意投資風險。
特此公告。
北京天智航醫療科技股份有限公司董事會
2023年7月14日
責編：鐘欣欣
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