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天津市力生制藥有限責任公司有關非布司他原輔料根據上市申請的通知
我們公司以及執行董事、公司監事、高管人員確保公告內容真正、精準和詳細，公示不會有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。
一、概述
近日，天津市力生制藥有限責任公司（下稱“我們公司”）接到國家藥監局授予的有關非布司他原輔料《化學原料藥上市申請批準通知書》（批文號：2023YS00313），該品種根據化學原料藥上市申請。
二、該品種的相關情況
通用名：非布司他
英文名字：Febuxostat
漢字拼音：Feibusita
化學名： 2-[3-磺酸基-4-(2-羥基丙甲基)苯基]-4-羥基噻唑-5-羧基
化學結構式：
含量：316.37
化學式：C16H16N2O3S
CAS號：144060-53-7
制造業企業：天津市力生制藥有限責任公司
申請事項：化學原料藥上市申請
受理號：CYHS2160527
審核結果：根據化學原料藥上市申請
三、該品種相關信息
非布司他為2-芳香族噻唑化合物，是一種黃嘌呤氧化酶（XO）緩聚劑，能通過抑制尿酸生成、促進尿酸排泄，具有減少血尿酸濃度功效，適用痛風病人高尿酸的持續醫治，不建議用以無臨床表現的高尿酸，其常規治療濃度值下不容易抑止別的參加漂呤和嘧啶生成與代謝的酶。臨床醫學研究表明，非布司他片治痛風伴高尿酸病人，安全可靠且高效率。
四、對公司的危害
企業該品種根據化學原料藥上市申請，有益于與企業中藥制劑商品產生產業協同，提高競爭能力。
特此公告。
天津市力生制藥有限責任公司
股東會
2023年06月15日
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